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Secteur d'activité

Dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

En moyenne, environ 4 500 médicaments et dispositifs médicaux sont retirés du marché américain chaque année, malgré l'approbation de la FDA. Ces produits, dont dépend le bien-être d'innombrables personnes, sont souvent ingérés, injectés ou implantés avant que la nécessité d'un rappel ne devienne évidente. Les ingénieurs qui conçoivent la prochaine génération de dispositifs médicaux vitaux doivent disposer des meilleurs outils pour garantir que seules des technologies sûres et efficaces parviennent aux patients. Des défaillances des connecteurs et des joints aux erreurs d'assemblage et à la détection d'anomalies, les défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux comportent des risques et des coûts distincts. La tomographie industrielle s'impose comme un allié puissant dans cette quête de qualité, offrant une imagerie non destructive à haute résolution pour localiser les défauts avec une précision inégalée.

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La tomographie industrielle fournit un relevé dimensionnel de l'intérieur des instruments médicaux alors que le dispositif est encore assemblé, ce qui permet de mesurer ces caractéristiques dans l'état où le chirurgien les manipule.

Le scanner de tomographie industrielle par rayons X Neptune de Lumafield, abordable et accessible, est complété par le logiciel d'analyse piloté par l'IA Voyager, une plateforme d'inspection infonuagique qui fonctionne directement dans votre navigateur Web. Voyager vous permet de visualiser, d'analyser et de partager vos données de tomographie directement depuis votre ordinateur, où que vous soyez.

Grâce aux outils de dimensionnement de Voyager, les ingénieurs peuvent effectuer des mesures précises et détecter rapidement les écarts. L'analyse de la porosité aide à découvrir les vides cachés dans les matériaux, une capacité cruciale pour résoudre les problèmes d'intégrité des matériaux. La comparaison CAO et la comparaison de scans permettent aux ingénieurs de comparer les composants avec des modèles CAO et d'autres pièces afin de quantifier les écarts, fournissant ainsi des informations pour corriger les assemblages mal alignés et assurer un ajustement parfait.

J'ai pu rencontrer notre client, me connecter au logiciel de Lumafield et présenter des preuves qui ont mené à une modification de la conception.

Ryan Kircher

Ingénieur principal en fabrication additive

EpiPen

À l'intérieur de l'EpiPen, Voyager permet d'inspecter les assemblages complexes, notamment l'aiguille, l'alignement du ressort, les structures de support en plastique et le mécanisme de piston.

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Pince médicale

Atlas, le copilote IA qui guide les utilisateurs dans Voyager et offre une expertise en ingénierie, peut automatiser des flux de travail tels que la comparaison d'une pièce fabriquée avec le fichier CAO original. Ici, on observe des écarts dimensionnels évidents sur ce connecteur médical.

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Canule

Vérifiez la conformité dimensionnelle des dispositifs médicaux jetables à usage unique et constituez un dossier d'inspection traçable dans Voyager avant que les unités non conformes ne quittent l'installation.

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Les applications comprennent :

Assurance et contrôle de la qualité (AQ et CQ)
Vérification et validation de la conception
Analyse de défaillance
Vérification d'assemblage
Inspection du premier article (FAI)
Essais non destructifs (END)
Télécharger

Le guide de l'ingénieur sur les défauts des dispositifs médicaux

Téléchargez notre livre blanc gratuit, Le guide de l'ingénieur sur les défauts des dispositifs médicaux, pour en savoir plus sur les sources de rappels les plus fréquentes et leurs conséquences potentielles sur le bien-être des patients. En adoptant des méthodes d'inspection avancées et en restant vigilant quant à la détection et à la prévention des défauts, l'industrie des dispositifs médicaux peut poursuivre sa mission d'amélioration de la santé des personnes, en fournissant des dispositifs innovants, fiables et sûrs aux patients comme aux professionnels de la santé.

Avec le scanner de tomographie industrielle Neptune et le logiciel d'analyse Voyager de Lumafield, chaque ingénieur peut détecter et corriger les défauts des dispositifs médicaux pour livrer des produits parfaits à tout coup.

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Webinaire : Exploration des dispositifs médicaux par tomodensitométrie industrielle

Découvrez comment notre tomodensitométrie industrielle peut vous aider à améliorer la conception et le développement de dispositifs médicaux.

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Étude de cas en vedette
Témoignage client : rms Company

« J'ai pu rencontrer notre client, me connecter au logiciel de Lumafield et présenter des preuves qui ont mené à une modification de la conception. »

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Essais non destructifs (END)
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Inspection du premier article (FAI)
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