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Assurance et contrôle de la qualité (AQ et CQ)

Détectez les problèmes à la source, et non chez le client.

La différence entre l'assurance qualité et une défaillance réside dans le temps. Un défaut détecté lors de l'inspection à la réception ne coûte presque rien. Ce même défaut, s'il est découvert lors d'un retour sous garantie, coûte infiniment plus cher, et un défaut atteignant un patient ou un système critique pour la sécurité coûte encore davantage. Les méthodes d'inspection qui comblent cet écart sont celles qui permettent de déceler les problèmes suffisamment tôt, complètement et systématiquement pour agir avant qu'ils ne s'aggravent.

La tomodensitométrie industrielle apporte un niveau de visibilité supérieur aux programmes de qualité. Là où les méthodes d'inspection conventionnelles échantillonnent les surfaces, sondent des régions ou reposent sur le jugement d'un opérateur, la tomodensitométrie produit un enregistrement tridimensionnel complet de chaque caractéristique interne et externe d'une pièce. Les défauts invisibles à l'inspection visuelle, inaccessibles aux machines à mesurer tridimensionnelles (MMT) et non résolus par la radiographie 2D sont documentés et mesurables. L'enregistrement est numérique, reproductible et cohérent entre les opérateurs, les quarts de travail et les sites de production.

Il existe une porosité interne considérable à l'intérieur de ce roulement à tige en résine chargée de fibres. Les vides autour du filetage pourraient contribuer à un arrachement sous des charges axiales élevées. Ces défauts internes sont invisibles pour la plupart des techniques d'inspection traditionnelles.
L'AQ et le CQ sont incontournables pour les dispositifs médicaux dont dépend la vie humaine, comme ce stimulateur cardiaque. La tomodensitométrie industrielle permet une inspection approfondie de ses vias de circuit imprimé complexes et de sa batterie au lithium-iodure.

Les secteurs où les défaillances en matière d'AQ/CQ coûtent le plus cher sont ceux où cette visibilité est primordiale. Les fabricants de dispositifs médicaux utilisent la tomodensitométrie pour vérifier la conformité des caractéristiques internes et détecter les défauts d'assemblage avant la soumission réglementaire, constituant ainsi un dossier de qualité documenté qui facilite l'examen par la FDA sans étapes de test destructif supplémentaires. Les fournisseurs automobiles utilisent la tomodensitométrie pour inspecter les composants entrants, vérifier les premiers articles et documenter la qualité interne pour les soumissions PPAP exigées par les normes de qualité des équipementiers. Les équipes de l'aérospatiale et de la défense effectuent des inspections par tomodensitométrie sur des composants critiques pour la sécurité, où le coût d'une défaillance est une panne sur le terrain dans un système où de telles pannes sont inacceptables. Les fabricants d'électronique, de batteries et de biens de consommation emballés utilisent la même capacité pour détecter les dérives de processus avant qu'elles ne deviennent un problème généralisé.

La plateforme de Lumafield connecte les données d'inspection au système de gestion de la qualité. Les résultats sont centralisés dans Voyager, où ils peuvent être comparés à la CAO, liés aux paramètres de processus, partagés entre les sites et intégrés aux flux de travail d'actions correctives sans reformatage manuel. L'écart entre ce que l'inspection détecte et ce sur quoi le système qualité agit est ainsi comblé.

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Contrôle des processus et prévention des défaillances

Une pièce défectueuse est un incident de qualité. Un modèle de pièces défectueuses est un problème de processus. La tomodensitométrie fournit aux ingénieurs qualité les données nécessaires pour les distinguer : la répartition des vides, la dérive dimensionnelle et la variation d'assemblage sont visibles et mesurables sur l'ensemble des populations de production, et non seulement sur des échantillons individuels. Détecter la dérive de processus au stade de l'inspection, avant qu'elle ne se propage à toute une série de production, fait toute la différence entre une action corrective et un rappel.

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Inspection à l'échelle de la production

L'inspection par échantillonnage manque des défauts par définition. L'alternative est une inspection à 100 % au débit réel exigé par la production, ce que les méthodes conventionnelles ne peuvent offrir sans sacrifier la couverture. La plateforme de Lumafield couvre les deux aspects de ce compromis : la tomodensitométrie automatisée à haut débit pour l'inspection en volume de pièces complexes, et la radiographie en ligne pour le tri « conforme/non conforme » à la vitesse de production. La couverture s'adapte à l'ampleur du défi d'inspection.

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Documentation prête pour l'audit

Les systèmes de qualité reposent sur des enregistrements. La tomodensitométrie produit un dossier d'inspection numérique tridimensionnel complet pour chaque pièce scannée, qui peut être comparé à la CAO, récupéré des années plus tard, partagé avec les organismes de réglementation et lié aux paramètres de processus en vigueur lors de la fabrication. Pour les dispositifs médicaux sous la supervision de la FDA, les fournisseurs automobiles soumis à des accords de qualité, et les fabricants aérospatiaux répondant aux exigences AS9100, il ne s'agit pas d'une commodité : c'est la définition même de la conformité.

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Modification de contenu statique et dynamique

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Comment personnaliser la mise en forme de chaque texte enrichi

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